Разработано для диализа. Создано для кардиопротекции.
- Эффективное удаление средних молекул
- Стерилизация паром INLINE
- Низкий объем промывки
Крупный план внутренней поверхности и области поддержки мембраны Helixone®plus
Высокая избирательная проницаемость для средних молекул
Новый FX CorDiax является наиболее эффективным диализатором FX-class®. Ядром FX CorDiax служит Helixone® plus мембрана с направленным усилением. Улучшенная структура волокна позволяет лучше фильтровать средние молекулы, такие как бета 2-микроглобулин (β2-м), ограничивая потери альбумина крови. Поскольку повышенный уровень бета 2-м связан с более высоким риском летального исхода, использование диализаторов FX CorDiax High-Flux или гемодиафильтров обеспечивает наилучшие результаты терапии.
Усовершенствованное строение мембраны
Новая технология производства в сочетании с паровой стерилизацией INLINE позволяет совершенствовать пористость мембраны, снижая сопротивление потока и улучшая транспортировку через мембрану.
Преимущества усовершенствованного строения мембраны
Значительно повысилась эффективность выведения средних молекул, что предотвращает потери полезных веществ, таких как сывороточный альбумин
Гарантированная чистота – с паровой обработкой
| Преимущества паровой стерилизации INLINE | |
|---|---|
| Нет химических отходов | Нет необходимости в гамма-стерилизации - высокая энергия ионизирующего излучения может разлагать и изменять химический состав материала. |
| Низкие объемы промывки | Минимальное время подготовки - если диализаторы поставляются чистыми, количество промывок перед использованием, по существу, сокращается. |
| Меньше объем промывки - ниже затраты | Снижение объемов промывки означает сокращение времени подготовки и затрат. |
Улучшенное строение волокна позволяет лучше удалять уремические токсины
- Область поддержки волокна под внутренней поверхностью была «открыта», что оптимизировало пористость и, следовательно, конвективную фильтрацию («промывку») большего количества уремических токсинов, таких как бета 2-микроглобулин (≈ 11,800 Да) или миоглобин (≈ 17 000 Да)
- В то же время размер пор внутренней поверхности не увеличивается, что помогает избежать утечки альбумина
Были объединены несколько ультрасовременных технологий, чтобы обеспечить исключительные функциональные особенности диализаторов FX-class®, которые усовершенствованы и оптимизированы для работы и управления:
- Конструкция корпуса и пучка волокон диализатора, более равномерный поток диализата
- Усовершенствованный порт входа крови для улучшения гемодинамики
Достижения в области получения новых материалов и производственных технологий позволили усовершенствовать структуру стенки мембраны Helixone®plus FX CorDiax.
- Более пористая мембранная стенка лучше пропускает средние молекулы
| Оптимизированный поток диализата | 3-мерная микроволновая структура волокна обеспечивает равномерный радиальный поток диализата вокруг каждого волокна в пучке за счет предотвращения каналирования раствора, тем самым, повышая значения клиренса и общей производительности диализатора. |
|---|---|
| Улучшенная гемодинамика | Латеральный порт входа крови обеспечивает однородный кровоток в головке диализатора, предотвращая застой. Конструкция сводит к минимуму риск перегибов, способствуя повышению безопасности. |
| Усиленная конвекция | Более открытая структура поддерживающей области мембраны Helixone®plus позволяет уменьшить диффузионное сопротивление и повысить степень конвективной фильтрации. Это облегчает очистку от уремических токсинов широкого диапазона, особенно средних молекул. |
| Охрана окружающей среды | Усовершенствованная конструкция выходит за рамки прямой функциональности, обеспечивая менее выраженное воздействие на окружающую среду. Диализаторы FX-class® весят вдвое меньше диализаторов с поликарбонатным корпусом, и в то же время изготовлены из экологически чистой пластмассы. За счет меньшего количества материалов, упаковки меньшего объема топлива для транспортировки и более легкой процедуры очистки отходов достигается более низкий показатель выбросов в эквиваленте диоксида углерода. |
Ключ к оптимальному удалению средних молекул
Растворенные вещества сталкиваются с сопротивлением во время прохождения мембранной стенки. Сопротивление передвижению растворённых веществ зависит, в частности, от размера пор на внутренней поверхности и пористости стенки мембраны. Кроме того, структура и толщина стенки, а также внутренние размеры волокон и 3-мерные микроволновые структуры играют важную роль в трансмембранном потоке. Новая структура мембраны Helixone®plus позволяет средним молекулам легко проходить через более пористую область поддержки мембраны.
- Структура области поддержки играет ключевую роль в производительности
- Пористость мембраны, вместе с размером пор, регулирует транспортировку средних молекул
Структура волокна для ГД
При лечении ГД уменьшение внутреннего диаметра волокна с 200 мкм (F-серии) до 185 мкм (FX-class®) позволяет повысить степень внутренней фильтрации, тем самым, увеличивая градиент давления вдоль длины волокна. Это приводит к большей разности давлений между кровью и отсеком диализата. Вместе со структурными усовершенствованиями опорной области волокна это позволяет улучшить диффузионную и конвективную транспортировку, которые имеют особое значение при выполнении высокопоточного гемодиализа.
Структура волокна ГД
- Небольшой внутренний диаметр полого волокна увеличивает градиент давления между кровью и отсеком диализата
- В результате повышается клиренс средних молекул, таких как витамин B12, инулин, бета 2-микроглобулин и миоглобин1
- Повышенный градиент давления в сочетании со структурными усовершенствованиями мембраны (опорной области) повышает диффузионную, а также конвективную фильтрации, особенно при выполнении высокопоточного гемодиализа с FX CorDiax
Гемодиафильтр FX CorDiax
Терапия HighVolumeHDF требует особенных фильтров. Специально для этих целей был разработан гемодиафильтр FX CorDiax для HighVolumeHDF
Увеличение просвета волокна для улучшения потока
- Увеличение внутреннего диаметра приводит к снижению давления внутри полого волокна
- Капиллярный диаметр диализатора может повлиять на качество работы и лечения
- Внутренний диаметр волокна гемодиафильтра составляет 210 мкм в отличие от 185 мкМ у ГД-фильтров
- Больший диаметр улучшает характеристики потока, обеспечивая конвекцию более высоких объемов при ГДФ-лечении.2
Коэффициенты просеивания диализаторов FX CorDiax High-Flux и гемодиафильтров
| Коэффициенты просеивания диализаторов FX CorDiax High-Flux и гемодиафильтров | Молекулярный вес (Дальтон) | |
|---|---|---|
| Альбумин | 66,500 | < 0.001 |
| Миоглобин | 17,053 | 0.5 |
| β2-микроглобулин | 11,731 | 0.9 |
| Инулин | 5,200 | 1 |
| Материал мембраны | Helixone®plus | |
| Метод стерилизации | Тепловая INLINE | |
| Материал корпуса | Полипропилен | |
| Герметик | Полиуретан | |
| Единиц в коробке | 24 |
Диализаторы FX CorDiax High-Flux
| Диализаторы FX CorDiax High-Flux | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Клиренс (QB = 300 мл/мин) | Молекулярный вес (Дальтон) | ||||||
| Цитохром С | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Инулин | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Витамин B12 | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Фосфат | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Креатинин | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Мочевина | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Клиренс (QB = 400 мл/мин) | |||||||
| Цитохром С | 12,230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Инулин | 5,200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Витамин B12 | 1,355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Фосфат | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Креатинин | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Мочевина | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Клиренс (QB = 200 мл/мин) | |||||||
| Коэфф.ультрафильтрации (мл/ч x мм рт.ст) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Производительность in vitro: QD = 500 мл/мин, QF = 0 мл/мин, T = 37°C (ISO8637). Коэффициенты просеивания: человеческая плазма, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Коэффициенты ультрафильтрации: человеческая кровь (Hct 32%, содержание белка 6%). | |||||||
| Эффективная поверхность (м2) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 | |
| K0A Мочевина | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Объем вливания (мл) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Номер артикула | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
FX CorDiax Haemodiafilters
| Гемодиафильры FX CorDiax | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Клиренс (QB = 300 мл/мин, QF = 75 мл/мин) | Молекулярный вес (Дальтон) | |||
| Цитохром С | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Инулин | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| Витамин B12 | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Фосфат | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Креатинин | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Мочевина | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Клиренс (QB = 400 мл/мин, QF = 100 мл/мин) | ||||
| Цитохром С | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Инулин | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| Витамин B12 | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Фосфат | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Креатинин | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Мочевина | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Коэфф.ультрафильтрации (мл/ч x мм рт.ст) | ||||
| Производительность in vitro: QD = 500 мл/мин, T = 37°C (ISO8637). Коэффициенты просеивания: человеческая плазма, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (ISO8637). Коэффициенты ультрафильтрации: человеческая кровь (Hct 32%, содержание белка 6%). | ||||
| Эффективная поверхность (м2) | 1.6 | 2.0 | 2.3 | |
| K0A Мочевина | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Объем вливания (мл) | 95 | 115 | 136 | |
| Номер артикула | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Коэффициенты удаления диализаторов FX 60 и FX CorDiax 60 при ГДФ после разведения (QB = 400 мл / мин, QD = 500 мл / мин)
FX CorDiax характеризуется высокой эффективностью элиминации средних молекул
Мадуэль и соавт. определили способность элиминации FX CorDiax 60 по сравнению с FX 60 при ГДФ после разведения. Значительно более высокие показатели элиминации наблюдались с FX CorDiax для:
- Мочевины (60 Да)
- β2-микроглобулина (11,8 кДа)
- миоглобина (17,2 кДа)
- Пролактина (22,9 кДа)
- α1-микроглобулина (33 кДа)
Авторы пришли к выводу, что "... лечение пациентов путем онлайн-гемодиафильтрации с диализаторами FX CorDiax 60 вместо 60 FX значительно увеличило показатели выведения молекул среднего размера без клинически значимых изменений потери альбумина."
"... лечение пациентов путем онлайн-гемодиафильтрации с диализаторами FX CorDiax 60 вместо 60 FX значительно увеличило показатели выведения молекул среднего размера без клинически значимых изменений потери альбумина."
В лечении ГДФ после разведения использование диализаторов FX CorDiax 100 привело к значительно более высокому клиренсу бета 2-микроглобулина, чем в случае с диализаторами FX 100 и Polyflux® 210H. Потеря альбумина была низкой и сопоставимой для всех диализаторов.4
Сравнение потери альбумина при ГДФ лечении после разведения
(QB = 350 мл / мин, QD = 800 мл / мин, QS = 80 мл / мин) 4
| Потеря альбумина (г/4ч) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1.74 ± 1.01 |
| FX 100 | 2.10 ± 1.00 |
| Polyflux® 21 OH | 1.31 ± 0.12 |
